Классификация биологических/медицинских изделий по степени чистоты
Классификация медицинских и биологических изделий по уровню чистоты играет ключевую роль в защите биоматериалов от загрязнения и деградации, а также в сохранении ценных реагентов. Особенно важно соблюдать степень чистоты в лабораторных условиях, так как это напрямую влияет на качество научных исследований и точность получаемых данных. Правильный выбор изделий с необходимым уровнем чистоты является важнейшим условием успешной работы исследовательских лабораторий.
Какие существуют уровни чистоты?
Стерильность. Гарантирует отсутствие всех живых организмов, включая бактерии, грибы, дрожжи и их споры. При этом удаление нежизнеспособных биологических загрязнителей стандартными методами стерилизации невозможно. Степень стерилизации определяется уровнем остаточных загрязнений.
Отсутствие РНКаз. Обозначает, что изделие не содержит рибонуклеаз – ферментов, разрушающих РНК. Это критично для молекулярной биологии, так как РНК легко разрушается под воздействием этих ферментов. РНКазы обладают высокой стойкостью и могут выдерживать автоклавирование и облучение.
Отсутствие ДНКаз. Гарантирует отсутствие дезоксирибонуклеаз, разрушающих ДНК, что важно для предотвращения загрязнений в процессе генетических исследований.
Хотя стерильные изделия могут использоваться для работы с клеточными культурами, продуктами растительного и животного происхождения, а также в микробиологии, для защиты от разрушительных ферментов, повреждающих биоматериалы, важно использовать сертифицированные изделия без РНКаз и ДНКаз. Такой уровень чистоты особенно важен в областях геномики, генной терапии, протеомики, а также при ДНК- и РНК-секвенировании.
Отсутствие пирогенов. Изделия не содержат пирогенов – веществ, устойчивых к нагреву и способных вызвать лихорадку при попадании в организм. Также это важно для обеспечения роста клеточных культур.
Отсутствие ДНК человека. Проверенные изделия, не содержащие человеческую ДНК, что имеет большое значение в судебно-медицинских и диагностических исследованиях.
Отсутствие АТФ. Изделия не содержат аденозинтрифосфат, что необходимо при проведении тестов для контроля чистоты оборудования и помещений, особенно в фармацевтической и пищевой промышленности.
Выбор нужного уровня чистоты зависит от задач лаборатории, и неправильно подобранные расходные материалы могут привести к недостоверным результатам.